Специалист по обеспечению качества на фармацевтическое предприятие

от 40 000 до 46 000 руб. до вычета налогов

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Обязанности:
  • управление документацией;

  • управление изменениями;

  • управление отклонениями;

  • внутренние проверки и самоинспекции;

  • контроль выполнения САРА-мероприятий;

  • оценка поставщиков. Мониторинг работы с поставщиками. Формирование отчетов и списков. Цепи поставок. Подготовка аудита поставщиков;

  • обзоры качества продукции. Оценка результатов;

  • анализ рисков для качества;

  • разработка СОП и др. документов СМК и ФСК;

  • составление отчетов, включая подготовку итогового отчета для анализа высшего руководства.

Требования:
  • Высшее профильное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, управление качеством, сертификация/стандартизация).

  • Опыт работы на фармацевтическом производстве: не менее 2-х лет в области производства или качества.

  • Знание требований 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", требований Надлежащих практик (GMP, GDP, GSP и др.), документов ICH Q, требований ГОСТ Р ИСО 9001 "Системы менеджмента качества", а также других российских и международных нормативных и регламентирующих документов фарм. отрасли.

  • Английский язык, чтение, перевод документов и научной литературы.

  • Уверенный пользователь ПК.

  • Ответственность, усидчивость, коммуникабельность, умение работать в команде, высокая работоспособность.

Условия:
  • Оформление по ТК РФ, соц пакет
  • График работы 5/2

Ключевые навыки

Ведение документации
Обеспечение качества
Внутренний аудит
Анализ рисков

Адрес

Яшьлек (Юность), Казань, улица Восстания, 102В
Показать на большой карте

Вакансия опубликована 15 апреля 2021 в Казани

Похожие вакансии